對下一步工作，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳時飛提出四點要求：一是抓法規(guī)宣貫，加快配套規(guī)章制度制修訂，做好新法實施銜接，廣泛開展宣傳解讀，確保新法落地生效。二是抓風險防控，繼續(xù)保持疫苗嚴管態(tài)勢，聚焦難點開展專項治理，進一步強化上市后監(jiān)管，確保安全態(tài)勢穩(wěn)定。三是抓改革深化，進一步優(yōu)化注冊管理體系，支持鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，推動仿制藥水平提升，推進中藥審評審批改革。四是抓治理創(chuàng)新，推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員建設，推進監(jiān)管技術、監(jiān)管方式創(chuàng)新，凝聚系統(tǒng)合力，持續(xù)推動監(jiān)管體系能力現(xiàn)代化。

會議就2020年藥品注冊管理重點工作進行了部署：一是著眼全局，統(tǒng)籌好全國藥品注冊管理工作，按照法律法規(guī)要求的屬地監(jiān)管事權，細化落實藥品注冊管理各層級工作任務，發(fā)揮好注冊管理在藥品全生命周期管理中的作用。二是注重實效，全面推進新修訂《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂，做好新舊法規(guī)的過渡銜接工作。三是守正創(chuàng)新，改革完善中藥注冊管理，加快建立健全符合中醫(yī)藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術標準，推動中藥傳承和創(chuàng)新發(fā)展。四是統(tǒng)籌規(guī)劃，繼續(xù)做好新藥好藥上市有關工作，推進仿制藥一致性評價。會議還要求，盡快啟動處方工藝信息采集，持續(xù)加強藥物研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，并對各省級藥監(jiān)部門2020年藥品注冊管理工作予以指導。

會議同時明確了2020年藥品上市后監(jiān)管的重點任務：一是以貫徹落實“兩法”為根本，夯實法規(guī)制度基礎，努力健全藥品上市后監(jiān)管的機制規(guī)范，提升監(jiān)管法治化、科學化、規(guī)范化水平。二是強化高風險產(chǎn)品監(jiān)管，要把高風險產(chǎn)品特別是疫苗和血液制品的監(jiān)管作為藥品上市后監(jiān)管的重中之重，強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)源頭監(jiān)管，加強各環(huán)節(jié)風險隱患排查，及時發(fā)現(xiàn)和化解重大風險隱患。三是強化企業(yè)責任落實，堅持問題導向、風險防控，不斷強化監(jiān)督檢查，提升抽檢效能，加快推進藥物警戒制度。四是針對問題風險易發(fā)多發(fā)的環(huán)節(jié)或領域，集中開展專項整治，排查化解風險隱患，實現(xiàn)關口前移。五是圍繞藥品上市后監(jiān)管能力持續(xù)提升，積極推進智慧監(jiān)管、監(jiān)管科學，強化政策研究、部門協(xié)調(diào)和應急處置各項工作。