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省博鰲先行區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心加強醫(yī)療機構特許藥械監(jiān)測工作指導

2021-12-12 21:455030海南省藥監(jiān)局
 為做好樂城先行區(qū)特許藥械不良反應/事件監(jiān)測工作,提高先行區(qū)醫(yī)療機構特許藥械不良反應/事件的監(jiān)測工作水平,省博鰲先行區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心(以下簡稱博鰲ADR中心)主動擔當作為,采取重點品種重點關注與定期跟蹤檢查相結合,深入監(jiān)測一線,指導醫(yī)療機構科學開展監(jiān)測工作。

樂城先行區(qū)特許藥械具有全球領先且國內未上市的特點,截至目前,已有200余種特許藥械在博鰲樂城先行區(qū)使用,為人民群眾使用國際創(chuàng)新藥械產品提供了更多選擇。人工耳蝸作為先行區(qū)的明星產品,已經為來自全國將近400名的耳聾患者恢復了聽力。博鰲ADR中心針對該產品使用風險特點,多次派出技術骨干對接醫(yī)院專家團隊,在監(jiān)測制度完善、追溯平臺信息填報及術后隨訪等方面進行指導,扎實做好不良事件風險監(jiān)測。同時,博鰲ADR中心按月定期對先行區(qū)醫(yī)療機構特許藥械不良反應/事件監(jiān)測工作開展情況進行監(jiān)督檢查,及時收集監(jiān)測單位反饋問題,現(xiàn)場研究解決方案,將監(jiān)測工作做深做實做細。

下一步,博鰲ADR中心將繼續(xù)踐行人民至上、生命至上的初心使命,嚴守特許藥械使用安全底線,充分發(fā)揮不良反應監(jiān)測“哨兵”作用,服務特許藥械監(jiān)管,助力樂城先行區(qū)發(fā)展行穩(wěn)致遠。

供稿:省博鰲先行區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心

撰文:黃德良、張  磊

攝影:譚小玉

審改:林  凱


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