史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于部分溫液儀內(nèi)部印刷電路板(PCB)上的絕緣體缺失,生產(chǎn)商史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.對其生產(chǎn)的溫液儀(國械注進(jìn)20162141986)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。受影響批次產(chǎn)品未進(jìn)口銷售至中國,除報(bào)告藥監(jiān)局外,不采取其他糾正措施。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2026年2月2日
史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf