國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊388個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年12月）（2026年第10號）

2026-02-27 13:45730

gaotangboy
加關(guān)注4
~~沒有留下簽名~~~~

　　2025年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品388個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品327個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個（具體產(chǎn)品見附件）。

　　特此公告。

　　附件：2025年12月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國家藥監(jiān)局

2026年1月14日

國家藥品監(jiān)督管理局2026年第10號公告附件.doc

更多相關(guān)評論

暫時沒有評論，來說點什么吧

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于學習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，局機關(guān)各司局、各直屬單位：　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

0評論2026-03-05219

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺工作推進會

　2月27日，國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個創(chuàng)新合作平臺工作推進會。會議聽取平臺秘書處工

0評論2026-03-05231

國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會

　　近日，國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會，局黨組成員、副局長王維東出席會議并講話，綜合司、人事司、機關(guān)黨委負責同志參加?！?/div>

0評論2026-03-05227

國家藥監(jiān)局附條件批準硫酸索西美雷塞片上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準浙江杭煜制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片（商品名：濟

0評論2026-03-03189

國家藥監(jiān)局批準羅伐昔替尼片上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，該藥適用于中危-

0評論2026-03-03183

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺工作推進會

　　2月27日，國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個創(chuàng)新合作平臺工作推進會。會議聽取平臺秘書處

0評論2026-03-03169

2026年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議召開

　2月27日至28日，2026年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議在廣州市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導

0評論2026-03-03160

罕見病藥物研發(fā)交流座談會召開

　　2月28日，“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會在國家藥監(jiān)局藥品審評中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并

0評論2026-03-03172

CT引導穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州微引科技有限公司的CT引導穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由主機和工作站組成，用于

0評論2026-02-27158

一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由

0評論2026-02-27151