近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，加速器子系統(tǒng)包括主加速器系統(tǒng)、能量選擇系統(tǒng)和射束傳輸系統(tǒng)，治療子系統(tǒng)包括360°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計(jì)劃系統(tǒng)，適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產(chǎn)品采用懸臂式機(jī)架的小型化設(shè)計(jì)，可節(jié)約質(zhì)子設(shè)備的空間、提高治療效率。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
