近日,安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)馬旭升帶隊(duì)赴安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司、合肥合源藥業(yè)有限公司走訪調(diào)研,聽取企業(yè)意見建議,協(xié)調(diào)解決難點(diǎn)問題。
調(diào)研組詳細(xì)了解了企業(yè)在細(xì)胞治療、自身免疫、長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)展情況,并就藥品上市后變更、生產(chǎn)線改擴(kuò)建、新版藥典實(shí)施、融合檢查等企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)進(jìn)行溝通交流和答疑解惑。
調(diào)研組指出,企業(yè)要強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥品、集采中選藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控,嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān),守牢藥品安全底線;堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向,精準(zhǔn)對(duì)接臨床需求,加速產(chǎn)品迭代升級(jí),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;充分發(fā)揮創(chuàng)新型企業(yè)的示范引領(lǐng)作用,多元化布局新藥賽道,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新,助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
今年以來,省藥監(jiān)局深入開展訪企入村專題行動(dòng),聚焦企業(yè)急難愁盼問題,主動(dòng)靠前服務(wù),突出指導(dǎo)針對(duì)性和時(shí)效性,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-
0評(píng)論2026-03-0311
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日,“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席并
0評(píng)論2026-03-0313
CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于
0評(píng)論2026-02-2733
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由
0評(píng)論2026-02-2729
射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2728
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2727
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩
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