根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）《湖南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（湘藥監(jiān)發(fā)〔2022〕20號(hào)）要求，我局組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。公示期自2025年8月1日至2025年8月7日止。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
申請(qǐng)人 | 產(chǎn)品名稱 |
湖南科邁森醫(yī)療科技有限公司 | 自動(dòng)恒壓無泵膨?qū)m裝置 |
監(jiān)督電話：0731-88633361? 傳真：0731-88633364
通訊地址：長沙市岳麓區(qū)金星中路469號(hào)
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，該藥適用于中危-
0評(píng)論2026-03-0311
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日，“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并
0評(píng)論2026-03-0313
CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成，用于
0評(píng)論2026-02-2733
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由
0評(píng)論2026-02-2729
射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2728
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2727
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由掃描架、兩
0評(píng)論2026-02-2728
