7月28日上午,湖南省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長歐陽志剛主持召開2025年第16次黨組會議,認真學習貫徹習近平總書記近期重要講話重要指示精神,傳達學習省委、省政府近期會議精神,傳達貫徹2025年全國藥品檢驗工作座談會會議精神,研究藥品安全風險防控工作。
會議強調,全局要深入學習貫徹習近平總書記會見歐盟領導人時關于深化國際合作的重要指示精神,緊密結合藥品監(jiān)管職責抓好落實。一要學習借鑒歐盟先進工作經驗,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,助力本土企業(yè)拓展國際市場。二要加強監(jiān)管科學研究,加強和高??蒲性核献?,在細胞治療、AI醫(yī)療等前沿領域開展技術研究,培育行業(yè)發(fā)展新動能。
會議指出,要結合藥品監(jiān)管工作實際,貫徹落實好省委、省政府近期會議精神。一要深入貫徹落實省委關于努力打造社會信用體系建設標桿省份的決策部署,結合工作實際,不斷完善省本級藥品信用體系建設工作機制和評價標準,公平公正評定企業(yè)信用等級,確?!八幤钒踩庞皿w系”改革落地見效。二要貫徹落實省政府第七次全體會議精神,對照年度工作重點,奮力完成全年目標任務。推進深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育,繼續(xù)深入推進全省藥品安全“鑄劍”行動和“清源”行動,做好深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關工作,科學謀劃“十五五”藥品安全規(guī)劃,助力我省醫(yī)藥創(chuàng)新增效。
會議對貫徹落實2025年全國藥品檢驗工作座談會精神進行了部署。一要積極參加中檢院“1+N+N”監(jiān)管科學研究,融入藥品監(jiān)管科學研究“全國一盤棋”新格局。二要承接落實血液制品批簽發(fā)職責,大力推進生物制品批簽發(fā)項目建設落地實施。三要開展質量管理提升年行動,進一步優(yōu)化檢驗服務流程,提升檢驗檢測能力。四要探索湖南省醫(yī)療器械標準研究和檢驗檢測技術聯(lián)盟協(xié)作機制,為醫(yī)療器械產業(yè)提供更加精準優(yōu)質服務。
會議研究了藥品安全風險防控工作。會議強調,一要提高風險防范意識,壓實企業(yè)主體責任,落實好風險會商制度,進一步提高藥品安全風險管理水平。二要抓好質量體系建設,充分運用檢查信息系統(tǒng),動態(tài)調整職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍,研究新形勢下高效防范應對的新手段、新方法,讓監(jiān)管跑在風險的前面。三要探索藥品安全舉報分級分類負責機制,延長監(jiān)管“手臂”,確保線索核查處置取得實效,切實維護群眾用藥權益。