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新藥速遞:默沙東 注射用亞胺西瑞正式在中國(guó)境內(nèi)上市

2025-05-13 18:327190huamei新藥品網(wǎng)

默沙東宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博(?)(注射用亞胺西瑞)已正式在中國(guó)境內(nèi)上市,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。首批藥物已在默沙東中國(guó)杭州工廠完成包裝,實(shí)現(xiàn)本土首發(fā)。

     默沙東申報(bào)的新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑注射用亞胺西瑞(商品名:銳可博?)于2024年12月11日正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,是一種復(fù)方抗生素,由亞胺培南、西司他丁和瑞來巴坦三種成分組成。

默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜表示:“我們期待這一創(chuàng)新藥物的上市能夠?yàn)槎糁颇退幘置嫣峁┬碌闹?。立足于抗感染領(lǐng)域的深厚積淀和豐富的產(chǎn)品管線,默沙東將堅(jiān)持為醫(yī)療專業(yè)人士和患者帶來創(chuàng)新前沿的治療選擇,支持構(gòu)建更具韌性的抗感染防線。銳可博也是首次通過默沙東中國(guó)杭州工廠實(shí)現(xiàn)在華本土首發(fā)的藥物,我們將繼續(xù)努力以科技創(chuàng)新的實(shí)力守護(hù)生命防線,以開放合作的精神共建健康未來。”

      依托杭州市錢塘新區(qū)政府的大力支持,以及默沙東制造部數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的指引,默沙東中國(guó)杭州工廠將銳可博?(注射用亞胺西瑞)的核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)的極致標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品穩(wěn)定性達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。此次本土首發(fā)也標(biāo)志著杭州工廠已擁有躋身全球創(chuàng)新藥生產(chǎn)第一梯隊(duì)的實(shí)力。

關(guān)于默沙東

      在默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)),我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺(tái)關(guān)注我們。                                                            

關(guān)于默沙東中國(guó)

      中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海,同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜?,向中?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù),造福中國(guó)社會(huì)。更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問默沙東中國(guó)官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。 

據(jù)報(bào)道,2025年4月30日,國(guó)控廣州攜手默沙東高效完成銳可博?(注射用亞胺西瑞)廣東首單配送鋪貨及銷售,標(biāo)志著該藥品正式落地廣東。

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