我想看一级黄片毛片|免费观看一二区五月一级片|三级黄片网址成人免费看A片|一级调色大片视频成人_级毛片|性爱激情无码高清一区|八人人超碰4A爱黄片|日韩在线18成人色|国产一级aA毛片|色情小电影高清免费播放网站|中国三级色情视频电影

分享好友 資訊首頁 資訊分類 切換頻道

恒瑞醫(yī)藥:多西他賽注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

2021-03-26 09:195350
 3月25日訊,恒瑞醫(yī)藥公告,公司多西他賽注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

多西他賽是紫杉醇類抗腫瘤藥,通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。多西他賽注射液最早由法國羅納普朗克·樂安公司(隨后更名為 Aventis,亦即現(xiàn)在的 Sanofi-Aventis)研發(fā)并生產(chǎn),1986 年申請(qǐng)專利,并于 1995 年首次獲歐盟批準(zhǔn)上市,截至目前已在全球 80 多個(gè)國家獲批上市,商品名為 Taxotere®;本品于 2014 年在中國獲批上市。截至目前,除公司外,國內(nèi)已有揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥、江蘇奧賽康等多家企業(yè)獲批生產(chǎn),其中揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥、四川匯宇共 4 家通過(或視同于通過)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司多西他賽注射液已于 2017 年獲得美國 FDA 批準(zhǔn)文號(hào),ANDA 號(hào)分別為 203170、207252。經(jīng)查詢 evaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,多西他賽注射液 2020 年全球銷售額約為4.83 億美元。

截至目前,多西他賽注射液(規(guī)格:1ml:20mg)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 419 萬元。

點(diǎn)贊 0
舉報(bào)
收藏 0
打賞 0
評(píng)論 0
分享 136
更多相關(guān)評(píng)論
暫時(shí)沒有評(píng)論,來說點(diǎn)什么吧
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局,局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位:  《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

0評(píng)論2026-03-05219

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)
 2月27日,國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議聽取平臺(tái)秘書處工

0評(píng)論2026-03-05231

國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會(huì)
  近日,國家藥監(jiān)局召開掛職干部座談會(huì),局黨組成員、副局長王維東出席會(huì)議并講話,綜合司、人事司、機(jī)關(guān)黨委負(fù)責(zé)同志參加?!?/div>

0評(píng)論2026-03-05227

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)硫酸索西美雷塞片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序,附條件批準(zhǔn)浙江杭煜制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片(商品名:濟(jì)

0評(píng)論2026-03-03189

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-

0評(píng)論2026-03-03183

國家藥監(jiān)局召開創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)
  2月27日,國家藥監(jiān)局在北京召開人工智能醫(yī)療器械、生物材料、高端醫(yī)療裝備三個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái)工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議聽取平臺(tái)秘書處

0評(píng)論2026-03-03169

2026年全國中藥注冊(cè)管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議召開
 2月27日至28日,2026年全國中藥注冊(cè)管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議在廣州市召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)

0評(píng)論2026-03-03160

罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
  2月28日,“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并

0評(píng)論2026-03-03172

CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于

0評(píng)論2026-02-27158

一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由

0評(píng)論2026-02-27151